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(綜合報導)近年風靡全球的GLP-1類糖尿病及減重藥物,在因消化道副作用引發一連串訴訟後,如今又面臨涉及罕見視神經疾病、可能造成突發性視力喪失的法律爭議。
受到關注的疾病為「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」(Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy,NAION)。這是一種因視神經前端血液供應不足所造成的疾病,患者可能突然出現無痛性視力下降,嚴重時可能造成永久性視力損害。
近年的多項研究發現,GLP-1類藥物中的司美格魯肽(semaglutide)與NAION風險增加存在關聯。2025年6月,歐洲藥品管理局(EMA)安全委員會在審查臨床試驗、上市後監測及醫學研究等資料後,認為已有足夠證據建立司美格魯肽與NAION之間的因果關係,並將NAION列為這類藥物「非常罕見」的副作用。
EMA表示,大型流行病學研究顯示,患有第二型糖尿病的成年人使用司美格魯肽後,發生NAION的風險約為未使用者的兩倍;但從絕對風險來看仍然非常低,大約相當於每治療1萬人年增加1個病例。
EMA因此要求更新Ozempic、Wegovy及Rybelsus等司美格魯肽藥物的產品資訊,將NAION列為可能影響最多約每1萬名使用者1人的「非常罕見」副作用。
英國藥品和保健產品管理局(MHRA)也於2026年2月更新相關產品資訊,加入NAION警示。澳洲藥品管理局(TGA)則於2026年進一步更新GLP-1類藥物安全資訊,提醒醫療人員及患者注意這項罕見但可能造成嚴重視力損害的疾病。
美國方面,食品藥物管理局(FDA)已在2024年第四季的不良事件監測中,將NAION列為GLP-1類藥物的潛在嚴重安全訊號,涉及Ozempic、Wegovy、Rybelsus、Mounjaro、Zepbound、Trulicity及Saxenda等多種產品,並持續評估是否需要採取進一步監管措施。
隨著相關研究增加,美國涉及GLP-1藥物與NAION的產品責任訴訟也持續增加。多起聯邦案件目前已集中至賓州東區聯邦地方法院,組成MDL No. 3163多地區訴訟,由聯邦法官Karen S. Marston統一處理。
相關原告主張,使用GLP-1類藥物後罹患NAION並造成視力損害,同時指控藥廠未充分警告相關風險。這些主張目前仍屬訴訟中的指控,相關法律責任尚待法院裁決。
丹麥方面,患者賠償局截至2026年9月16日的最新資料顯示,共收到88件使用Wegovy或Ozempic後發生NAION的相關賠償申請,其中27件獲得認可、23件遭到駁回,另有38件仍在審理中。
值得注意的是,這項風險雖然嚴重,但發生機率仍非常低。因此,對於因糖尿病、肥胖或心血管疾病而接受GLP-1藥物治療的患者而言,不能單純因為NAION風險而認定藥物弊大於利,而應由醫師根據個人的健康狀況衡量治療效益及潛在風險。
醫療監管機構也提醒,正在使用相關藥物的患者不應因相關報導自行停藥;但如果服藥期間突然出現視力喪失、部分視野缺損或視力迅速惡化,應立即就醫接受眼科檢查。
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